| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2014第2400507号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江康拓生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2014第2400507号 |
| 注册人名称 | 杭州康拓生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区三墩镇山联村百担里28号3幢501、502室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | R1：N-(2-羟乙基)哌嗪-N'-2-乙烷磺酸缓冲液PH7.4；2-环己胺基乙磺酸；N-(2-羟基-3-丙磺酰基)-3，5二甲基苯胺钠；R2：N-(2-羟乙基)哌嗪-N'-2-乙烷磺酸缓冲液PH7.4；聚乙二醇-胆固醇酯酶；聚乙二醇-胆固醇氧化酶；过氧化物酶；4-氨基安替比林。 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-30 |
| 有效期至 | 2018-05-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙4224-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |