| 注册证号： | 国械注进20192081747 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 | 代理公司： | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | SOMNObalance e, SOMNObalance e with SOMNOaqua, prismaSOFT, prismaSMART | ||
| 适用范围： | 本睡眠治疗呼吸机是一种自动CPAP仪器，用于治疗成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192081747 |
| 注册人名称 | 德国律维施泰因医学技术有限公司 |
| 注册人住所 | Kronsaalsweg 40，22525 Hamburg，Deutschland |
| 生产地址 | Kronsaalsweg 40，22525 Hamburg，Deutschland |
| 代理人名称 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室 |
| 产品名称 | 睡眠治疗呼吸机 |
| 型号、规格 | SOMNObalance e, SOMNObalance e with SOMNOaqua, prismaSOFT, prismaSMART |
| 结构及组成 | SOMNObalance e、prismaSOFT、prismaSMART型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器组成。SOMNObalance e with SOMNOaqua型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器、加热湿化器组成。 |
| 适用范围 | 本睡眠治疗呼吸机是一种自动CPAP仪器，用于治疗成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2213514号 |
| 批准日期 | 2019-03-01 |
| 有效期至 | 2024-02-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |