| 注册证号： | 国械注进20172546456 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 | 代理公司： | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | SOMNOsoft 2e | ||
| 适用范围： | 此仪器是一部治疗睡眠呼吸障碍的CPAP呼吸机。该仪器产生呼吸道正压力，通过鼻罩、鼻枕型面罩和口鼻面罩施加正压，让患者的呼吸道在睡眠时保持张开。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172546456 |
| 注册人名称 | WEINMANN Geraete für Medizin GmbH+Co.KG |
| 注册人住所 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg/Germany |
| 生产地址 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg/Germany |
| 代理人名称 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | SOMNOsoft 2e |
| 结构及组成 | 产品由主机、加湿器、可重复使用的呼吸软管带快捷转接和电源适配器组成。 |
| 适用范围 | 此仪器是一部治疗睡眠呼吸障碍的CPAP呼吸机。该仪器产生呼吸道正压力，通过鼻罩、鼻枕型面罩和口鼻面罩施加正压，让患者的呼吸道在睡眠时保持张开。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2540023号 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由主机、加湿器、可重复使用的呼吸软管带快捷转接和电源适配器组成。 |
| 预期用途 | 此仪器是一部治疗睡眠呼吸障碍的CPAP呼吸机。该仪器产生呼吸道正压力，通过鼻罩、鼻枕型面罩和口鼻面罩施加正压，让患者的呼吸道在睡眠时保持张开。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |