| 注册证号： | 国械注进20162543044 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 | 代理公司： | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | SOMNOcomfort2e,prisma20C，prisma20A，prismaCR，prisma25S，prisma25S-C，prisma25ST，prismaLAB，prisma30ST，prisma30ST-C | ||
| 适用范围： | 该产品用于治疗睡眠呼吸暂停综合症。不得用于生命支持,必须在医生指导下使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162543044 |
| 注册人名称 | Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co.KG |
| 注册人住所 | Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg Deutschland |
| 生产地址 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg Deutschland |
| 代理人名称 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | SOMNOcomfort2e,prisma20C，prisma20A，prismaCR，prisma25S，prisma25S-C，prisma25ST，prismaLAB，prisma30ST，prisma30ST-C |
| 结构及组成 | 产品由主机、呼吸管路、电源适配器组成。 |
| 适用范围 | 该产品用于治疗睡眠呼吸暂停综合症。不得用于生命支持,必须在医生指导下使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-09 |
| 有效期至 | 2021-11-08 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG ”变更为“注册人名称：Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG”。 |
| 主要组成成分 | 产品由主机、呼吸管路、电源适配器组成。 |
| 预期用途 | 该产品用于治疗睡眠呼吸暂停综合症。不得用于生命支持,必须在医生指导下使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |