注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2213514号 | 分类目录: | 08-01-00 |
注册公司: | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 | 代理公司: | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
规格型号: | SOMNObalance e, SOMNObalance e with SOMNOaqua | ||
适用范围: | 本睡眠治疗呼吸机是一种自动CPAP仪器,用于治疗成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2213514号 |
注册人名称 | Weinmann Geraete f¨1r Medizin GmbH + Co.KG |
注册人住所 | kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland |
生产地址 | kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland |
代理人名称 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
代理人住所 | 上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室 |
产品名称 | 睡眠治疗呼吸机 |
型号、规格 | SOMNObalance e, SOMNObalance e with SOMNOaqua |
结构及组成 | "SOMNObalance e型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器组成。SOMNObalance e with SOMNOaqua型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器、加热湿化器组成。" |
适用范围 | 本睡眠治疗呼吸机是一种自动CPAP仪器,用于治疗成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。 |
其他内容 | 暂无 |
备注 | 暂无 |
批准日期 | 2014-07-11 |
有效期至 | 2018-07-10 |
附件 | 《睡眠治疗呼吸机》 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:Weinmann Geraete für Medizin GmbH + Co. KG ”变更为“注册人名称:Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG ”。 |
主要组成成分 | "SOMNObalance e型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器组成。SOMNObalance e with SOMNOaqua型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器、加热湿化器组成。" |
预期用途 | 本睡眠治疗呼吸机是一种自动CPAP仪器,用于治疗成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |