| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2561452号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 | 代理公司： | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | JOYCE Lite vented, JOYCE Lite non vented | ||
| 适用范围： | 产品适用于治疗患有呼吸机能不全患者的睡眠呼吸暂停以及为其进行非侵入性人工呼吸，为使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2561452号 |
| 注册人名称 | Weinmann Geraete fur Medizin GmbH + Co. KG |
| 注册人住所 | / |
| 生产地址 | / |
| 代理人名称 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室 |
| 产品名称 | 面罩 |
| 型号、规格 | JOYCE Lite vented, JOYCE Lite non vented |
| 结构及组成 | 产品由硅胶材质的面罩凸缘、测压孔口盖，聚碳酸酯材质的面罩框、弯头、头带接头，聚丙烯材质的转动套、锁紧圈，POM材质的头带扣、测压孔口，TPE、聚丙烯材质的急救呼气阀，聚氨基甲酸酯纤维（Lycra纤维）、聚酯纤维、聚氨酯、聚酰胺尼龙搭扣（UBL Loop）、棉、聚酰胺材质的头带组成。带排气口的为透明；不带排气口的为蓝色。产品为非灭菌供应，可重复使用。 |
| 适用范围 | 产品适用于治疗患有呼吸机能不全患者的睡眠呼吸暂停以及为其进行非侵入性人工呼吸，为使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2014-03-27 |
| 有效期至 | 2018-03-26 |
| 附件 | 《面罩》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG ”变更为“注册人名称：Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG”。 |
| 主要组成成分 | 产品由硅胶材质的面罩凸缘、测压孔口盖，聚碳酸酯材质的面罩框、弯头、头带接头，聚丙烯材质的转动套、锁紧圈，POM材质的头带扣、测压孔口，TPE、聚丙烯材质的急救呼气阀，聚氨基甲酸酯纤维（Lycra纤维）、聚酯纤维、聚氨酯、聚酰胺尼龙搭扣（UBL Loop）、棉、聚酰胺材质的头带组成。带排气口的为透明；不带排气口的为蓝色。产品为非灭菌供应，可重复使用。 |
| 预期用途 | 产品适用于治疗患有呼吸机能不全患者的睡眠呼吸暂停以及为其进行非侵入性人工呼吸，为使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |