| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3542160号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 | 代理公司： | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | VENTImotion 2 | ||
| 适用范围： | 产品是一种提供无创通气、但不用于生命维持的无创呼吸机。适用于潮气量最低达到160ml、且有相关证明证实其具有自主呼吸功能不全的患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3542160号 |
| 注册人名称 | Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG |
| 注册人住所 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany |
| 生产地址 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany |
| 代理人名称 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | VENTImotion 2 |
| 结构及组成 | 产品由主机、VENTIclick湿化器、呼吸软管、电源适配器和电源连接线组成。治疗压力范围：IPAP模式6～30hPa、EPAP模式4～20hPa、CPAP模式4～20hPa，精度±0.6hPa；呼吸频率调节范围：6～45bpm；连接加湿器时气流量误差为±15L/min；压力稳定性误差≤0.2hPa；故障情况下最大通气压力≤60hPa；滤菌器对直径0.2微米的微粒滤除率应≥99.7%；设备平均噪声水平：运行压力10hPa时应≤26dB(A)；具有设备故障、连接断开、通气不足和吸气压力不足等报警功能。 |
| 适用范围 | 产品是一种提供无创通气、但不用于生命维持的无创呼吸机。适用于潮气量最低达到160ml、且有相关证明证实其具有自主呼吸功能不全的患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-14 |
| 有效期至 | 2014-07-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1218-2010《呼吸机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |