| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3540292号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 | 代理公司： | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | CPAP 20e | ||
| 适用范围： | 用于12岁以上睡眠相关呼吸紊乱患者的治疗。不能用于生命支持。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3540292号 |
| 注册人名称 | Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG |
| 注册人住所 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany |
| 生产地址 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany |
| 代理人名称 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 无创呼吸机 |
| 型号、规格 | CPAP 20e |
| 结构及组成 | 产品由主机、风干转接管、远程调节器组成。工作模式：CPAP；压力条件：CPAP压力范围4-20mbar，误差±1.5mbar；最大气流量不小于130l/min。 |
| 适用范围 | 用于12岁以上睡眠相关呼吸紊乱患者的治疗。不能用于生命支持。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-02-10 |
| 有效期至 | 2013-02-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0076-2009《无创呼吸机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |