| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3543425号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 | 代理公司： | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | Bilevel ST 22 | ||
| 适用范围： | 用于已证实有呼吸功能不全的成年患者，包括如下临床情况：限制性和阻塞性通气功能障碍疾病；胸廓疾患；神经型，肌肉型以及神经肌肉型病变；呼吸中枢调节障碍性疾病。不能用于生命支持。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3543425号 |
| 注册人名称 | Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG |
| 注册人住所 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg， Germany |
| 生产地址 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg ， Germany |
| 代理人名称 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | Bilevel ST 22 |
| 结构及组成 | 产品由主机、回路管，风干转接器和转接管组成，选配件Venti-02氧气转换阀。工作模式：S、T、ST、CPAP。压力调节范围：IPAP为6-22hPa，EPAP为4-20hPa，CPAP为4-20hPa，精度±0.6hPa。呼吸调节频率范围：6-45次/min。吸呼比：吸气相占呼吸时程的20%-67%。气流最大速度：不小于200 l/min，或不小于180 l/min(连接湿化器时)。 |
| 适用范围 | 用于已证实有呼吸功能不全的成年患者，包括如下临床情况：限制性和阻塞性通气功能障碍疾病；胸廓疾患；神经型，肌肉型以及神经肌肉型病变；呼吸中枢调节障碍性疾病。不能用于生命支持。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-12-03 |
| 有效期至 | 2012-12-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4823-2008《呼吸机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |