| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3210617号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 | 代理公司： | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | SOMNOlab、SOMNOcheck Effort | ||
| 适用范围： | 对睡眠过程中记录的生理学数据进行测量、存储和描记，适用于睡眠监测和诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3210617号 |
| 注册人名称 | Weinmann-Ger te für Medizin GmbH + Co.KG |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Kronsaalsweg 40，22525 Hamburg，Deutschland |
| 代理人名称 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 睡眠监测和诊断系统(商品名：睡眠监测和诊断系统) |
| 型号、规格 | SOMNOlab、SOMNOcheck Effort |
| 结构及组成 | SOMNOlab由体箱、头箱、中间电缆分线箱、传感器、电源装置构成。SOMNOcheck Effort由传感器和基本单元构成。压力测量范围：0～20mbar；SpO2测量范围：50～99％；脉率：30～250bpm；具有心电显示功能，可检测鼻气流变化、体位变化情况。 |
| 适用范围 | 对睡眠过程中记录的生理学数据进行测量、存储和描记，适用于睡眠监测和诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-04-13 |
| 有效期至 | 2011-04-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2128-2006 睡眠监测和诊断系统 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |