| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3540422号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 | 代理公司： | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 规格型号： | SOMNOvent ST, SOMNOvent S, SOMNOsmart 2, SOMNOset, SOMNOcomfort 2e, SOMNOsoft+, SOMNOtron E | ||
| 适用范围： | 用于治疗睡眠呼吸暂停综合症。不得用于生命支持，必须在医生指导下使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3540422号 |
| 注册人名称 | Weinmann - Ger te für Medizin GmbH + Co.KG |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Kronsaalsweg 40，22525 Hamburg，Deutschland |
| 代理人名称 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 无创呼吸机(商品名：索姆诺系列睡眠治疗仪) |
| 型号、规格 | SOMNOvent ST, SOMNOvent S, SOMNOsmart 2, SOMNOset, SOMNOcomfort 2e, SOMNOsoft+, SOMNOtron E |
| 结构及组成 | 产品由主机、风干转接管、SOMNO adjust远程调节器组成,选配件：SOMNOclick 300呼吸潮湿器。 |
| 适用范围 | 用于治疗睡眠呼吸暂停综合症。不得用于生命支持，必须在医生指导下使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-03-15 |
| 有效期至 | 2011-03-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2119-2006 《无创呼吸机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |