| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2630692号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 浙江新亚医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 焊接型、粘接型 | ||
| 适用范围： | 产品主要供人体牙列正畸用 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2630692号 |
| 注册人名称 | 杭州新亚齿科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 正畸颊面管 |
| 型号、规格 | 焊接型、粘接型 |
| 结构及组成 | 产品由钩子和基托组成。产品的表面光亮，无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷；产品的钩子和基托之间应有一定的焊接强度，应不低于15N；粘接用颊面管与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固定强度不低于30N；产品表面粗糙度Ra值≤0.05μm；在正常使用条件下，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品应无细胞毒性，无口腔黏膜刺激，无遗传毒性，无迟发型超敏反应，无短期全身毒性。 |
| 适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸用 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-12-08 |
| 有效期至 | 2013-12-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 0704-2009《正畸颊面管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |