| 注册证号： | 国械注进20192080081 | 分类目录： | 08-01-06 |
| 注册公司： | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | AirSense 10 AutoSet Plus C, AirSense 10 AutoSet for Her Plus C | ||
| 适用范围： | 适用于治疗体重在30kg以上患者（AirSense 10 AutoSet for Her Plus C适用于女性轻到中度OSA患者）的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。适合在家中或医院中使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192080081 |
| 注册人名称 | 瑞思迈有限公司 |
| 注册人住所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA |
| 生产地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA |
| 代理人名称 | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室 |
| 产品名称 | 持续正压通气治疗机 |
| 型号、规格 | AirSense 10 AutoSet Plus C, AirSense 10 AutoSet for Her Plus C |
| 结构及组成 | 主机，湿化器水罐，侧盖（不安装湿化器水罐时）， 90W电源装置， SD卡， 空气过滤器。 |
| 适用范围 | 适用于治疗体重在30kg以上患者（AirSense 10 AutoSet for Her Plus C适用于女性轻到中度OSA患者）的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。适合在家中或医院中使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-03-05 |
| 有效期至 | 2024-03-04 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |