| 注册证号： | 国械注进20173540836 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | S9 VPAP S、 S9 VPAP ST | ||
| 适用范围： | 该产品适用于为体重在13公斤以上且有呼吸困难或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）症状的患者提供无创通气。适合在家中和医院使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173540836 |
| 注册人名称 | 瑞思迈有限公司 |
| 注册人住所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
| 生产地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
| 代理人名称 | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室 |
| 产品名称 | 双水平无创呼吸机 |
| 型号、规格 | S9 VPAP S、 S9 VPAP ST |
| 结构及组成 | 呼吸机由主机、SlimLine空气管路、90w电源适配器、SD卡组成。 |
| 适用范围 | 该产品适用于为体重在13公斤以上且有呼吸困难或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）症状的患者提供无创通气。适合在家中和医院使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-16 |
| 有效期至 | 2022-03-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室”。 |
| 主要组成成分 | 呼吸机由主机、SlimLine空气管路、90w电源适配器、SD卡组成。 |
| 预期用途 | 该产品适用于为体重在13公斤以上且有呼吸困难或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）症状的患者提供无创通气。适合在家中和医院使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |