| 注册证号： | 国械注进20162564900 | 分类目录： | 08-06-10 |
| 注册公司： | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 型号：Quattro Air NV 规格：Extra Small（超小号），Small（小号），Medium（中号），Large（大号） | ||
| 适用范围： | Quattro Air NV 面罩是一种用于(有辅助供氧或无辅助供氧的)可导气流的无创附件，旨在使用主动排气阀呼吸机系统，协助呼吸困难和呼吸衰竭的病人进行呼吸。Quattro Air NV 面罩是：用于需要非生命支持性呼吸协助的病人(30 千克以上)；可供一位病人在家中重复使用和供多位病人在医院/诊所中重复使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162564900 |
| 注册人名称 | 瑞思迈有限公司 |
| 注册人住所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA |
| 生产地址 | （1）1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA；（2）8 Loyang Crescent,#05-01, Singapore 509016,SINGAPORE |
| 代理人名称 | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室 |
| 产品名称 | 面罩 |
| 型号、规格 | 型号：Quattro Air NV 规格：Extra Small（超小号），Small（小号），Medium（中号），Large（大号） |
| 结构及组成 | 面罩由头带、无通气孔护垫、框架、无通气孔弯头和快速解脱组成。 |
| 适用范围 | Quattro Air NV 面罩是一种用于(有辅助供氧或无辅助供氧的)可导气流的无创附件，旨在使用主动排气阀呼吸机系统，协助呼吸困难和呼吸衰竭的病人进行呼吸。Quattro Air NV 面罩是：用于需要非生命支持性呼吸协助的病人(30 千克以上)；可供一位病人在家中重复使用和供多位病人在医院/诊所中重复使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-01 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室”。 |
| 主要组成成分 | 面罩由头带、无通气孔护垫、框架、无通气孔弯头和快速解脱组成。 |
| 预期用途 | Quattro Air NV 面罩是一种用于(有辅助供氧或无辅助供氧的)可导气流的无创附件，旨在使用主动排气阀呼吸机系统，协助呼吸困难和呼吸衰竭的病人进行呼吸。Quattro Air NV 面罩是：用于需要非生命支持性呼吸协助的病人(30 千克以上)；可供一位病人在家中重复使用和供多位病人在医院/诊所中重复使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |