| 注册证号： | 国械注进20152212132 | 分类目录： | 07-09-03 |
| 注册公司： | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | ApneaLink Air | ||
| 适用范围： | 该产品记录以下数据：患者睡眠期间呼吸的鼻腔气流、鼾声、血氧饱和度、脉搏和胸腹运动。该产品用于睡眠呼吸暂停初筛，应在专业临床医生指导下使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152212132 |
| 注册人名称 | ResMed Germany Inc. |
| 注册人住所 | Fraunhoferstr.1682152 Martinsried GERMANY |
| 生产地址 | Fraunhoferstr.1682152 Martinsried GERMANY |
| 代理人名称 | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 睡眠记录系统 |
| 型号、规格 | ApneaLink Air |
| 结构及组成 | 由ApneaLink Air主机、数据线、鼻压套管、血氧计、手指脉搏传感器（一次性使用和可重复使用，见外购部件列表）、胸腹运动传感器、绑带、PC端软件（名称:ApneaLink Air,版本号: 10.1）组成。 |
| 适用范围 | 该产品记录以下数据：患者睡眠期间呼吸的鼻腔气流、鼾声、血氧饱和度、脉搏和胸腹运动。该产品用于睡眠呼吸暂停初筛，应在专业临床医生指导下使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-07-07 |
| 有效期至 | 2020-07-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |