| 注册证号： | 国械注进20143545984 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | Elisee 250;Elisee 350 | ||
| 适用范围： | 该产品是双模式呼吸机，可为成人或5公斤以上儿童患者提供定压或定容的有创或无创通气。本设备不用于新生儿通气。呼吸机用于通气依赖患者的持续通气，可用于：1）转运（公路转运、海运、航空）-用于急救呼吸：复苏，如在交通事故或溺水现场。-用于医院内外的转运：在急救情况下、有计划的长距离转运，或者用于转移需要呼吸支持的患者。2）在恢复室或重症监护室中。呼吸机仅供卫生保健专业人员使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143545984 |
| 注册人名称 | ResMed Paris S.A.S. |
| 注册人住所 | 240 Rue de la Motte, 77550 Moissy-Cramayel, FRANCE |
| 生产地址 | 240 Rue de la Motte, 77550 Moissy-Cramayel, FRANCE |
| 代理人名称 | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | Elisee 250;Elisee 350 |
| 结构及组成 | 该产品由主机、呼气阀、呼气末端二氧化碳（EtCO2）监测装置、远程报警器组成。 |
| 适用范围 | 该产品是双模式呼吸机，可为成人或5公斤以上儿童患者提供定压或定容的有创或无创通气。本设备不用于新生儿通气。呼吸机用于通气依赖患者的持续通气，可用于：1）转运（公路转运、海运、航空）-用于急救呼吸：复苏，如在交通事故或溺水现场。-用于医院内外的转运：在急救情况下、有计划的长距离转运，或者用于转移需要呼吸支持的患者。2）在恢复室或重症监护室中。呼吸机仅供卫生保健专业人员使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-12-24 |
| 有效期至 | 2019-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.05.08，“ 代理人住所:北京市海淀区首都体育馆南路6号北京新世纪饭店1759、1761室”变更为“ 代理人住所:北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |