| 注册证号： | 国械注进20152564144 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | AirFit P10: S、M、L AirFit P10 for Her: XS、S、M | ||
| 适用范围： | 该产品通过持续气道正压或双压水平系统之类的气道正压装置,以无创方式向患者提供气流。该产品供体重超过30千克,按医嘱须接受气道正压治疗的患者使用;可供一位患者在家中重复使用和供多位患者在医院/诊所中重复使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152564144 |
| 注册人名称 | 瑞思迈有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室 |
| 产品名称 | 鼻枕 |
| 型号、规格 | AirFit P10: S、M、L AirFit P10 for Her: XS、S、M |
| 结构及组成 | 该产品由头带、鼻枕、框架(稳定部件、扣钩、框架底座、短管、万向轴)组成。其中，头带材质为聚酰胺，鼻枕材质为硅橡胶，稳定部件、扣钩和短管材质为橡胶、塑料、矿物油，框架底座材质为聚丙烯，万向轴材质为聚碳酸酯。该产品非灭菌供应,可供患者重复使用。 |
| 适用范围 | 该产品通过持续气道正压或双压水平系统之类的气道正压装置,以无创方式向患者提供气流。该产品供体重超过30千克,按医嘱须接受气道正压治疗的患者使用;可供一位患者在家中重复使用和供多位患者在医院/诊所中重复使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2015-12-17 |
| 有效期至 | 2019-12-16 |
| 附件 | 《鼻枕系统》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室”变更为：“代理人住所：北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由头带、鼻枕、框架(稳定部件、扣钩、框架底座、短管、万向轴)组成。其中，头带材质为聚酰胺，鼻枕材质为硅橡胶，稳定部件、扣钩和短管材质为橡胶、塑料、矿物油，框架底座材质为聚丙烯，万向轴材质为聚碳酸酯。该产品非灭菌供应,可供患者重复使用。 |
| 预期用途 | 该产品通过持续气道正压或双压水平系统之类的气道正压装置,以无创方式向患者提供气流。该产品供体重超过30千克,按医嘱须接受气道正压治疗的患者使用;可供一位患者在家中重复使用和供多位患者在医院/诊所中重复使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |