| 产品名称 |
呼吸机 |
| 型号、规格 |
VPAP ST-A、VPAP S-A、VPAP ST |
| 结构及组成 |
由主机、90W电源适配器、SD卡、空气过滤器组成。 |
| 适用范围 |
该产品适用于体重大于13公斤（iVPAP模式适用于体重大于30公斤）呼吸功能不全或（及）阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的儿童或成年患者进行无创通气治疗。该产品适合在医院和家中使用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2014-06-19 |
| 有效期至 |
2019-06-18 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/AUL 3537-2014《呼吸机》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
2017-08-17 “代理人住所：北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室”。2018-02-08 “注册人名称：ResMed Limited；代理人名称：瑞思迈（北京）医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室 ”变更为“注册人名称：ResMed Limited (瑞思迈有限公司)；代理人名称：凯迪泰(北京)医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室”。 |
