| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3542995号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | Stellar 100、Stellar 150 | ||
| 适用范围： | 该产品为患有呼吸功能不全,或呼吸衰竭,同时可能并发阻塞性睡眠呼吸暂停的患者提供呼吸支持;适用于非依赖型的,具有自主呼吸的患者;适用于成人或儿科(13kg及以上)患者;用于无创通气或者有创通气(有创通气要配合瑞思迈漏气阀使用)。该产品的操作包括固定式,如医院或家庭,或移动式,如轮椅使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3542995号 |
| 注册人名称 | ResMed Germany Inc. |
| 注册人住所 | Fraunhoferstr.16,82152 Martinsried,Germany |
| 生产地址 | Fraunhoferstr.16,82152 Martinsried,Germany |
| 代理人名称 | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | Stellar 100、Stellar 150 |
| 结构及组成 | 产品由主机、交流电线、低压氧气连接器、空气过滤器、ResMed USB储存器(2GB、4GB)、远程报警器组成。 |
| 适用范围 | 该产品为患有呼吸功能不全,或呼吸衰竭,同时可能并发阻塞性睡眠呼吸暂停的患者提供呼吸支持;适用于非依赖型的,具有自主呼吸的患者;适用于成人或儿科(13kg及以上)患者;用于无创通气或者有创通气(有创通气要配合瑞思迈漏气阀使用)。该产品的操作包括固定式,如医院或家庭,或移动式,如轮椅使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-16 |
| 有效期至 | 2019-06-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 2589-2014《呼吸机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |