注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3544594号 | 分类目录: | 08-01-00 |
注册公司: | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | S9 VPAP Tx | ||
适用范围: | "S9 VPAP Tx用于治疗和滴定患有阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、呼吸功能不全、中枢性或混合型呼吸暂停,或周期性呼吸的患者。CPAP,S,ST,T和PAC模式用于体重在13公斤以上的患者。所有其他模式适用于体重30公斤以上的患者。EasyCare Tx适用于通过Tx Link与ResMed兼容的治疗设备一起使用。EasyCare Tx显示实时的数据和治疗设置,并能够远程更改治疗设备设置。Tx Link连接模块为瑞思迈EasyCare Tx软件和瑞思迈兼容治疗设备提供了连接。Tx Link也向PSG(多 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3544594号 |
注册人名称 | 瑞思迈有限公司 |
注册人住所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
生产地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
代理人名称 | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区首都体育馆南路6号北京新世纪饭店1759、1761室 |
产品名称 | 呼吸机 |
型号、规格 | S9 VPAP Tx |
结构及组成 | 呼吸机主机、90W电源适配器、SD卡、空气过滤器、Tx Link连接装置、直流5伏电源组、连接Tx Link和可兼容的瑞思迈治疗装置的带有插头附件的电缆线、以太网跳接线、软件光盘EasyCare Tx(版本号:7.00)。 |
适用范围 | "S9 VPAP Tx用于治疗和滴定患有阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、呼吸功能不全、中枢性或混合型呼吸暂停,或周期性呼吸的患者。CPAP,S,ST,T和PAC模式用于体重在13公斤以上的患者。所有其他模式适用于体重30公斤以上的患者。EasyCare Tx适用于通过Tx Link与ResMed兼容的治疗设备一起使用。EasyCare Tx显示实时的数据和治疗设置,并能够远程更改治疗设备设置。Tx Link连接模块为瑞思迈EasyCare Tx软件和瑞思迈兼容治疗设备提供了连接。Tx Link也向PSG(多 |
其他内容 | / |
备注 | / |
批准日期 | 2014-09-26 |
有效期至 | 2018-09-25 |
附件 | 《呼吸机》 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室 ”变更为“北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室”。 |
主要组成成分 | 呼吸机主机、90W电源适配器、SD卡、空气过滤器、Tx Link连接装置、直流5伏电源组、连接Tx Link和可兼容的瑞思迈治疗装置的带有插头附件的电缆线、以太网跳接线、软件光盘EasyCare Tx(版本号:7.00)。 |
预期用途 | "S9 VPAP Tx用于治疗和滴定患有阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、呼吸功能不全、中枢性或混合型呼吸暂停,或周期性呼吸的患者。CPAP,S,ST,T和PAC模式用于体重在13公斤以上的患者。所有其他模式适用于体重30公斤以上的患者。EasyCare Tx适用于通过Tx Link与ResMed兼容的治疗设备一起使用。EasyCare Tx显示实时的数据和治疗设置,并能够远程更改治疗设备设置。Tx Link连接模块为瑞思迈EasyCare Tx软件和瑞思迈兼容治疗设备提供了连接。Tx Link也向PSG(多 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |