| 产品名称 |
面罩 |
| 型号、规格 |
Quattro Air;Quattro Air for Her |
| 结构及组成 |
该产品由软垫(硅橡胶)、上半部头带扣钩(尼龙)、框架(尼龙)、弯头(聚丙烯)、侧边按钮(热塑性弹性体)、下半部头带扣钩(尼龙)、上半部束带(人造弹性纤维)、下半部束带(人造弹性纤维)、头带(人造弹性纤维)组成。该产品为环氧乙烷灭菌,可供患者重复使用。产品规格:Quattro Air:Large(大号);Medium(中号);Small(小号)Quattro Air for Her:Extra Small(超小号);Small(小号);Medium(中号)。 |
| 适用范围 |
该产品是从持续气道正压通气(CPAP)或双压水平系统之类的气道正压(PAP)装置,向患者输送气流(可以供氧,也可以不供氧)时所使用的非侵袭性配件;该产品供体重超过30千克,按医嘱须接受气道正压治疗的患者使用。 |
| 其他内容 |
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| 备注 |
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| 批准日期 |
2014-05-30 |
| 有效期至 |
2018-05-29 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
YZB/AUL 2543-2014《面罩》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
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