| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2660298号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | Hospital Full Face Mask | ||
| 适用范围： | 该产品用于接受持续气道正压通气治疗或双水平治疗的成年病人(大于30公斤)。其仅用于单一病人的短期(最长7天)治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2660298号 |
| 注册人名称 | 瑞思迈有限公司 |
| 注册人住所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
| 生产地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
| 代理人名称 | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 面罩 |
| 型号、规格 | Hospital Full Face Mask |
| 结构及组成 | 本产品由面罩垫(硅橡胶)、面罩垫扣钩(聚碳酸酯)、防窒息阀(硅橡胶)、弯头(聚对苯二甲酸丁二酯)、万向轴(聚碳酸酯)、面罩框(聚丙烯)、远端压力孔(聚碳酸酯)、头带锁扣(聚对苯二甲酸丁二酯)、头带(聚酯弹性体)组成。本产品由环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品规格:Large(大号);Medium(中号);Small(小号)。 |
| 适用范围 | 该产品用于接受持续气道正压通气治疗或双水平治疗的成年病人(大于30公斤)。其仅用于单一病人的短期(最长7天)治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-13 |
| 有效期至 | 2018-01-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/AUL 7515-2013《面罩》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |