| 产品名称 |
面罩及附件 |
| 型号、规格 |
Ultra Mirage Non Vented Full Face Mask |
| 结构及组成 |
该产品由面罩软垫(硅树脂)、软垫扣钩(聚碳酸酯)、鲁尔锁口帽(聚碳酸酯)、弯头(聚碳酸酯)、弯头定位器(聚碳酸酯)、面罩框(聚碳酸酯)、前额托架(聚碳酸酯)、前额托架垫(硅树脂)、头带扣钩{上端Velcro维克罗扣钩(聚对苯二甲酸丁二醇酯)、下端Velcro维克罗扣钩(聚对苯二甲酸丁二醇酯)}、头带(弹性材料)组成。该产品为环氧乙烷灭菌,可供患者重复使用。产品规格:Large(大号);Medium(中号);Small(小号)。根据面罩软垫外形不同，每种规格又分为Standard(标准)、Shallow(浅 |
| 适用范围 |
该产品适用于与主动式排气阀呼吸机系统一起使用,对呼吸功能不全和呼吸衰竭的患者提供通气帮助。该产品供体重超过30公斤,需要非生命支持性通气帮助的患者。 |
| 其他内容 |
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| 备注 |
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| 批准日期 |
2014-01-13 |
| 有效期至 |
2018-01-12 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
YZB/AUL 7593-2013《面罩及附件》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
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