| 产品名称 |
面罩 |
| 型号、规格 |
Mirage Quattro Full Face Mask |
| 结构及组成 |
该产品由防窒息阀{阀门膜(硅树脂)、阀门扣钩(聚碳酸酯)}、面罩软垫(硅树脂)、软垫扣钩(聚对苯二甲酸丁二醇酯)、端口帽(硅树脂)、弯头组件{弯头(聚碳酸酯)、万向轴(聚碳酸酯)}、面罩框(聚碳酸酯)、微调器(聚碳酸酯)、前额托架(聚碳酸酯)、前额托架垫(硅树脂)、头带扣钩(聚对苯二甲酸丁二醇酯)、头带{上端头带(弹性材料)、下端头带(弹性材料)}组成。该产品由环氧乙烷灭菌,可供患者重复使用。产品规格:Large(大号);Medium(中号);Small(小号);Extra Small(加小号)。 |
| 适用范围 |
该产品通过气道正压装置例如持续气道正压(CPAP)或双水平系统,以无创的方式向患者提供气流。该产品供体重超过30公斤,按医嘱须接受气道正压治疗的成年患者使用。 |
| 其他内容 |
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| 备注 |
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| 批准日期 |
2014-01-13 |
| 有效期至 |
2018-01-12 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
YZB/AUL 7587-2013《面罩》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
暂缺 |
