注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2565098号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | Pixi Paediatric Mask | ||
适用范围: | 适用于从持续气道正压通气(CPAP)或双水平装置无创地向病人输送气流,适用于接受持续气道正压通气(CPAP)治疗或双水平治疗的2至7岁的儿童。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2565098号 |
注册人名称 | 瑞思迈有限公司 |
注册人住所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
生产地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
代理人名称 | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 鼻罩 |
型号、规格 | Pixi Paediatric Mask |
结构及组成 | 由短管组件(弯头、万向轴)、插头栓绳、鼻罩框、鼻罩框接头、鼻罩插口、塞头、软垫、通气口、肩软垫、压力管、头带(顶部头带和扣钩、中部头带和扣钩、下端头带、快速释放扣钩、下部头带)组成。其中,各组件材质是:短管、头带组成中的扣钩为热塑性聚酯弹性体;弯头、插头拴绳、塞头、压力管为聚丙烯;万向轴为聚酯;鼻罩框、鼻罩框接头为聚酯/聚对苯二甲酸丁二酯;软垫、肩软垫为硅橡胶;头带(顶部头带、中部头带、下端头带)为尼龙纤维和泡沫;下部头带为尼龙。可重复使用,非灭菌供应。 |
适用范围 | 适用于从持续气道正压通气(CPAP)或双水平装置无创地向病人输送气流,适用于接受持续气道正压通气(CPAP)治疗或双水平治疗的2至7岁的儿童。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-11-21 |
有效期至 | 2017-11-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/AUL 6272-2013《鼻罩》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |