| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2544725号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | Mirage SoftGel SIZE:S Mirage SoftGel SIZE:M Mirage SoftGel SIZE:L Mirage SoftGel SIZE:LW | ||
| 适用范围： | 适用于通过持续单水平正压(CPAP)或双水平正压呼吸机之类的支持性气道压力设备,以无创方式向患者提供气流,适用于供体重超过30公斤,按医嘱须接受气道正压治疗的成年患者使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2544725号 |
| 注册人名称 | 瑞思迈有限公司 |
| 注册人住所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
| 生产地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
| 代理人名称 | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 鼻罩 |
| 型号、规格 | Mirage SoftGel SIZE:S Mirage SoftGel SIZE:M Mirage SoftGel SIZE:L Mirage SoftGel SIZE:LW |
| 结构及组成 | 由鼻罩框架、微调器、前额托架、前额托架垫、护垫、护垫夹、头带扣钩、头带、端口帽、万向轴、弯头、通气孔组成。其中,各组件材质是:鼻罩框架、微调器、前额托架、头带扣钩、弯头为聚碳酸酯;前额托架垫、端口帽为硅橡胶;护垫为硅橡胶和硅凝胶;护垫夹为聚酯纤维;万向轴为聚碳酸酯PTFE共混;头带为尼龙纤维和泡沫。可重复使用,非灭菌供应。 |
| 适用范围 | 适用于通过持续单水平正压(CPAP)或双水平正压呼吸机之类的支持性气道压力设备,以无创方式向患者提供气流,适用于供体重超过30公斤,按医嘱须接受气道正压治疗的成年患者使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-05 |
| 有效期至 | 2017-11-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/AUL 5746-2013《鼻罩》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |