注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2544724号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | Quattro FX NV SIZE:S Quattro FX NV SIZE:M Quattro FX NV SIZE:L | ||
适用范围: | 适用于使用主动排气阀呼吸机系统,协助呼吸困难和呼吸衰竭的病人进行呼吸,适用于需要非生命支持性呼吸协助的成年病人(30公斤以上)使用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2544724号 |
注册人名称 | 瑞思迈有限公司 |
注册人住所 | Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
生产地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
代理人名称 | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 面罩 |
型号、规格 | Quattro FX NV SIZE:S Quattro FX NV SIZE:M Quattro FX NV SIZE:L |
结构及组成 | 由弹簧框架、面罩框、护垫、软垫、端口帽、头带扣钩、头带、弹性框架支撑、弯头组成。其中,各组件材质是:弹簧框架、面罩框、弯头为聚碳酸酯;护垫、端口帽为硅橡胶;软垫为尼龙面料;头带扣钩为聚酯/聚对苯二甲酸丁二酯(PBT-D);弹性框架支撑为聚丙烯;头带为尼龙纤维和泡沫。可重复使用,非灭菌供应。 |
适用范围 | 适用于使用主动排气阀呼吸机系统,协助呼吸困难和呼吸衰竭的病人进行呼吸,适用于需要非生命支持性呼吸协助的成年病人(30公斤以上)使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-11-05 |
有效期至 | 2017-11-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/AUL 5749-2013《面罩》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |