| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3544674号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | VPAP Tx | ||
| 适用范围： | 该产品适用于治疗体重在30公斤以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),呼吸功能不全,中枢性或混合性呼吸暂停,或周期性呼吸症状。预期用于临床环境。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3544674号 |
| 注册人名称 | 瑞思迈有限公司 |
| 注册人住所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
| 生产地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
| 代理人名称 | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 双水平正压通气呼吸机 |
| 型号、规格 | VPAP Tx |
| 结构及组成 | 该产品由:VPAP Tx 治疗装置,空气管路(型号“Standard Tubing(2m)”),电源线,电源线固定夹,氧气接头端口组成。 |
| 适用范围 | 该产品适用于治疗体重在30公斤以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),呼吸功能不全,中枢性或混合性呼吸暂停,或周期性呼吸症状。预期用于临床环境。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-01 |
| 有效期至 | 2017-10-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/AUL 4828-2013《双水平正压通气呼吸机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |