| 注册证号： | 京械注准20162400743 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京丹大生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1:（试剂1：30mL）；规格2:（试剂1：60mL）；规格3:（试剂1：90mL）；规格4：（试剂1：120mL）；校准品：为选配规格1（0.3mLX1；1水平)；规格2（0.5mLX1；1水平)；规格3（1.0mLX1；1水平)；质控品：为选配规格1（0.5mLX2；2水平)；规格2（1.0mLX2；2水平)。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400743 |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒(PEPC法) |
| 型号、规格 | 规格1:（试剂1：30mL）；规格2:（试剂1：60mL）；规格3:（试剂1：90mL）；规格4：（试剂1：120mL）；校准品：为选配规格1（0.3mLX1；1水平)；规格2（0.5mLX1；1水平)；规格3（1.0mLX1；1水平)；质控品：为选配规格1（0.5mLX2；2水平)；规格2（1.0mLX2；2水平)。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-07-29 |
| 有效期至 | 2021-07-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 名称组成成分浓度试剂1Tris缓冲液磷酸烯醇式丙酮酸（PEP）辅酶（NADH）磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶（PEPC）苹果酸脱氢酶（MDH）Proclin 30050 mmol/L8.0 mmol/L1.6 mmol/L0.6KU/L0.2 KU/L0.1%校准品（选配）磷酸缓冲液，0.9%NaCl，1%BSA,碳酸氢钠（28.5±5.8）mmol/L每批次靶值详见标签质控品（选配）磷酸缓冲液，0.9%NaCl，1%BSA碳酸氢钠（18±3.6）mmol/L（34±6.8）mmol/L每批次靶值详见标签 |
| 预期用途 | 本品用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃-8℃避光条件下存放有效期为12个月。 |