| 注册证号： | 京械注准20152401240 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京丹大生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1（试剂Ⅰ：20ml；试剂Ⅱ：5ml)；规格2（试剂Ⅰ：40ml；试剂Ⅱ：10ml)；规格3（试剂Ⅰ：80ml；试剂Ⅱ：20ml)；校准品：(选配)规格1（0.3mlX2；二个水平)；规格2（0.5mlX2；二个水平)；规格3（1.0mlX2；二个水平)；质控品：(选配)规格1（0.5mlX2；二个水平)；规格2（1.0m | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20152401240 |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸(Hcy)测定试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格 | 规格1（试剂Ⅰ：20ml；试剂Ⅱ：5ml)；规格2（试剂Ⅰ：40ml；试剂Ⅱ：10ml)；规格3（试剂Ⅰ：80ml；试剂Ⅱ：20ml)；校准品：(选配)规格1（0.3mlX2；二个水平)；规格2（0.5mlX2；二个水平)；规格3（1.0mlX2；二个水平)；质控品：(选配)规格1（0.5mlX2；二个水平)；规格2（1.0m |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-08 |
| 有效期至 | 2020-12-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 名称 组成成分 浓度试剂 I Tris缓冲液 丝氨酸 辅酶（NADH）三（2羧乙基）膦氯化氢 乳酸脱氢酶 Proclin 300 100 mmol/L 1.295mmol/L 1 mmol/L 0.5 mmol/L 8KU/L 0.1%试剂II Tris缓冲液 胱硫醚β-合成酶（CBS）胱硫醚β-分解酶（CBL）Proclin 300 100 mmol/L 28.5 KU/L9.4 KU/L 0.1%校准品（二个水平）(选配) 1%牛血清白蛋白，0.9%氯化钠 同型半胱氨酸 0 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃避光保存，有效期为12个月。 |