注册证号: | 京械注准20152401005 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京丹大生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 规格1(试剂Ⅰ:15ml;试剂Ⅱ:5ml);规格2(试剂Ⅰ:30ml;试剂Ⅱ:10ml);规格3(试剂Ⅰ:60ml;试剂Ⅱ:20ml);校准品:规格1(0.5mlX5;五个水平);规格2(1.0mlX5;五个水平);为选配。质控品:规格1(0.5mlX2;二个水平);规格2(1.0mlX2;二个水平);为选配。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20152401005 |
注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室 |
生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌钙蛋白I(CTnI)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
型号、规格 | 规格1(试剂Ⅰ:15ml;试剂Ⅱ:5ml);规格2(试剂Ⅰ:30ml;试剂Ⅱ:10ml);规格3(试剂Ⅰ:60ml;试剂Ⅱ:20ml);校准品:规格1(0.5mlX5;五个水平);规格2(1.0mlX5;五个水平);为选配。质控品:规格1(0.5mlX2;二个水平);规格2(1.0mlX2;二个水平);为选配。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 产品技术要求、说明书 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-10-21 |
有效期至 | 2020-10-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 名称组成成分浓度试剂 I磷酸缓冲液聚乙二醇6000Proclin 30020mmol/L0.5%0.1%试剂II磷酸缓冲液抗人CTn I抗体的致敏乳胶颗粒Proclin 30020 mmol/L1%0.1%校准品1%牛血清白蛋白,0.9%氯化钠肌钙蛋白I纯抗原0、3.125、6.25、12.50、25.00 ng/mL每批次详见标签质控品1%牛血清白蛋白,0.9%氯化钠肌钙蛋白I纯抗原(1.56±0.31)ng/ml(12.50±2.50) ng/ml每批次详见标签 |
预期用途 | 本品用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I(CTn I)的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃~8℃下存放有效期为12个月。 |