| 注册证号： | 苏械注准20182540803 | 分类目录： | 08-06-06 |
| 注册公司： | 泰州市辉春医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 中空：3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#、11#、12#侧孔：3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#、11#、12# | ||
| 适用范围： | 适用于胃镜检查、麻醉呼吸复苏或窒息抢救时，撑开固定口腔时使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182540803 |
| 注册人名称 | 泰州市辉春医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道、张宜路1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性口腔通气道 |
| 型号、规格 | 中空：3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#、11#、12#侧孔：3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#、11#、12# |
| 结构及组成 | 一次性口腔通气道由口咽道弯管和加强管组成，口腔通气道采用符合GB/T 11115-2009聚乙烯（PE）树脂制成，按开口形式分为中空和侧孔两种型号，按照尺寸不同分为3#-12#共十种规格。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围 | 适用于胃镜检查、麻醉呼吸复苏或窒息抢救时，撑开固定口腔时使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2014第2540296号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010585号。 |
| 批准日期 | 2018-04-18 |
| 有效期至 | 2023-04-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |