| 注册证号： | 鲁械注准20182400299 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 济南杏恩生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试纸条：1人份/盒；20人份/盒；100人份/盒；试纸卡：1人份/盒；25人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鲁械注准20182400299 |
| 注册人名称 | 济南杏恩生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市高新技术开发区华阳路69号留学人员创业园1号楼A201室 |
| 生产地址 | 济南市华阳路69号留学生创业园1号楼A201 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 念珠球菌(C.Alb)分泌蛋白检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 试纸条：1人份/盒；20人份/盒；100人份/盒；试纸卡：1人份/盒；25人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-07-05 |
| 有效期至 | 2023-07-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品分为条式和卡式两种型号。条式产品由试纸条和样品缓冲液组成。其中试纸条（20人份/盒、100人份/盒）部分为：1.铝箔包装（20人份/盒）或盒装（100人份/盒）；2.内含：（1）干燥剂（硅胶），（2）念珠球菌分泌蛋白试纸条，试纸条由氯金酸标记念珠球菌细胞表面释放的分泌蛋白抗体制成的胶体金金垫[含1%牛血清白蛋白（保护剂，BSA的pH为7.3-7.5）]、NC膜（包被羊抗兔抗体、纯化后的念珠球菌细胞表面释放的分泌蛋白抗体）、样品垫、吸水纸组成；3.塑料软管（20支、100支）。样本缓冲液（20人份：3 |
| 预期用途 | 用于定性检测女性阴道分泌物样品和尿液样品中的念珠球菌分泌性蛋白。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |