| 注册证号： | 鲁械注准20172401063 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 济南杏恩生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试纸条：1条/包；1人份/盒、100人份/盒。 试纸卡：1卡/包；1人份/盒。试纸笔：1笔/包；1人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鲁械注准20172401063 |
| 注册人名称 | 济南杏恩生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 济南市华阳路69号留学生创业园1号楼A201 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 试纸条：1条/包；1人份/盒、100人份/盒。 试纸卡：1卡/包；1人份/盒。试纸笔：1笔/包；1人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-24 |
| 有效期至 | 2022-07-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）试纸条：1.铝箔包装(1人份/盒，100人份/盒)2.内含干燥剂和HCG试纸条，试纸条由金垫、样品垫、NC膜和吸水纸组成，包被HCG单抗和羊抗鼠抗体，含1%牛血清白蛋白（BSA的pH为7.3-7.5）。人绒毛膜促性腺激素（HCG）试纸卡：1.铝箔包装(1人/盒)2.内含干燥剂、滴管（1支）、HCG试纸卡，试纸卡中的试纸条由有金垫、样品垫、NC膜和吸水纸组成，包被HCG单抗和羊抗鼠抗体，含1%牛血清白蛋白（BSA的pH为7.3-7.5）。人绒毛膜促性腺激素（HCG）试纸笔：1.铝 |
| 预期用途 | 用于定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素。适用于妊娠早期的辅助诊断，不可用于滋养细胞肿瘤的检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |