| 注册证号： | 国械注准20153010714 | 分类目录： | 01-03-04 |
| 注册公司： | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品在医疗机构中与软性内窥镜及高频电烧装置配套使用，利用高频电流，经内窥镜行十二指肠乳头和/或括约肌切开术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153010714 |
| 注册人名称 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区8号大街3号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 高频乳头切开刀 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由手柄部分、外鞘管、切丝部分组成，其中手柄部分由连接器、指环、鲁尔接头组成，外鞘管由鞘管组成，切丝部分由切丝及刻度标记组成，产品一次性使用，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品在医疗机构中与软性内窥镜及高频电烧装置配套使用，利用高频电流，经内窥镜行十二指肠乳头和/或括约肌切开术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153250714 |
| 批准日期 | 2019-06-21 |
| 有效期至 | 2024-06-20 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |