| 产品名称 |
一次性使用高频切开刀 |
| 型号、规格 |
EK-301D、EK-302D、EK-303D、EK-304D、EK-305D、EK-306D、EK-307D、EK-308D、EK-309D、EK-310D、EK-311D、EK-312D、EK-313D、EK-314D、EK-315D；EK-316D、EK-317D、EK-318D、EK-319D、EK-320D、EK-321D、EK-322D、EK-323D、EK-324D、EK-325D、EK-326D、EK-327D、EK-328D、EK-329D、EK-330D；EK-401D、EK-402D |
| 结构及组成 |
该产品主要由插入部分、手柄部分组成。插入部分采用双刀头设计，包括D型刀头（由I刀、陶瓷头、径向电极、O刀、陶瓷垫组成）、外鞘管、包塑弹簧软管、钢绳；手柄部分包括鞘管把手、套管、端帽、短手柄、卡扣、连接器、滑动把手、拇指环。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。 |
| 适用范围 |
该产品与软性内窥镜配套使用，用于在消化道内利用高频电流切开组织。 |
| 其他内容 |
/ |
| 备注 |
原《分类目录》产品编码为6822。 |
| 批准日期 |
2019-03-29 |
| 有效期至 |
2024-03-28 |
| 附件 |
产品技术要求 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家药品监督管理局 |
| 变更情况 |
暂缺 |
