| 注册证号： | 国械注准20193130168 | 分类目录： | 13-09-06 |
| 注册公司： | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于扩张食道的恶性狭窄。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193130168 |
| 注册人名称 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区8号大街3号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 食道支架系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 食道支架系统由支预装架和输送装置两部分组成。支架是由镍钛合金丝制成的直管网状结构，表面被覆硅橡胶薄膜。支架端部形状包括酒杯形、球口形、喇叭形等，直径14-24mm，长度为30-160mm，以支架预装入输送装置形式供货。输送装置由软头、内管、显影环、中管、外管、前手柄、后手柄等组成。输送装置材料由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈钢、聚四氟乙烯和ABS等组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围 | 用于扩张食道的恶性狭窄。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-03-13 |
| 有效期至 | 2024-03-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |