| 注册证号： | 国械注准20173220927 | 分类目录： | 01-03-04 |
| 注册公司： | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见产品技术要求 | ||
| 适用范围： | 产品与软性内窥镜配套使用，用于在消化道内利用高频电流切开组织。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173220927 |
| 注册人名称 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区8号大街3号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用黏膜切开刀 |
| 型号、规格 | 见产品技术要求 |
| 结构及组成 | 产品由插入部分及手柄部分组成，其中插入部分包括刀体、绝缘头（仅O型）、钢绳、鞘管组成，手柄部分包括套管、注射接头（仅注水功能）、连接件、连接器、双指环、手柄组成。产品接触人体部分为鞘管（聚四氟乙烯、SUS304不锈钢）、刀体（SUS304不锈钢）、绝缘头（陶瓷）。产品均为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围 | 产品与软性内窥镜配套使用，用于在消化道内利用高频电流切开组织。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-09 |
| 有效期至 | 2022-06-08 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由插入部分及手柄部分组成，其中插入部分包括刀体、绝缘头（仅O型）、钢绳、鞘管组成，手柄部分包括套管、注射接头（仅注水功能）、连接件、连接器、双指环、手柄组成。产品接触人体部分为鞘管（聚四氟乙烯、SUS304不锈钢）、刀体（SUS304不锈钢）、绝缘头（陶瓷）。产品均为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 预期用途 | 产品与软性内窥镜配套使用，用于在消化道内利用高频电流切开组织。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |