| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2014第2220319号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 产品与内窥镜配套一次性使用，在内镜下，向狭窄消化道远端引导或导入其他器械为目的。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2014第2220319号 |
| 注册人名称 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 杭州市经济技术开发区10号大街280号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性导丝 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 产品由头部管、芯轴、亲水涂层、外鞘和润滑液组成。灭菌后放置7天，产品上的环氧乙烷残留量不大于10μg/g.导丝应无菌；细胞毒性反应应不大于1级；皮内反应应不大于1级；无致敏反应。 |
| 适用范围 | 产品与内窥镜配套一次性使用，在内镜下，向狭窄消化道远端引导或导入其他器械为目的。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-03-18 |
| 有效期至 | 2018-03-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2496-2014《一次性导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |