| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2014第2220310号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 产品与内窥镜配合使用，用于内窥镜胆道取石，在操作同时可提供通道供导丝插入和注入造影剂。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2014第2220310号 |
| 注册人名称 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 杭州市经济技术开发区10号大街280号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 球囊取石导管 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 产品由联接件组件、球囊组件及充气部分组成，产品应无菌，与人体接触部分细胞毒性应不大于1级，应无致敏反应。产品若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 适用范围 | 产品与内窥镜配合使用，用于内窥镜胆道取石，在操作同时可提供通道供导丝插入和注入造影剂。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-03-18 |
| 有效期至 | 2018-03-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 2582-2013《球囊取石导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |