| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2014第2220311号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 通过软性内镜钳道进入人体呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统，抓取结石、异物或切除后的组织。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2014第2220311号 |
| 注册人名称 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 杭州市经济技术开发区10号大街280号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用旋转式内镜抓钳 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 产品由钳头组件、弹簧软管和手柄组成。钳头组件和弹簧软管为06Cr19Ni10不锈钢，手柄为ABS树脂。抓钳应无菌，环氧乙烷灭菌后放置七天，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；产品与人体接触部分细胞毒性反应应不大于1级、应无致敏、无皮内反应。 |
| 适用范围 | 通过软性内镜钳道进入人体呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统，抓取结石、异物或切除后的组织。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-03-18 |
| 有效期至 | 2018-03-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙3104-2012《一次性使用旋转式内镜抓钳》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |