注册证号: | 浙食药监械(准)字2013第2220170号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | A:AMHGFA2.4×600, AMHGFA2.4×1200,AMHGFA2.4×1800, AMHGFA2.4×2300, AMHGFA1.8×600,AMHGFA1.8×1200, AMHGFA1.8×1800, AMHGFA1.8×2300;B: AMHGFB2.4×600, AMHGFB2.4×1200,AMHGFB2.4×1800, AMHGFB2.4×2300, AMHGFB1.8×600,AMHGFB1.8×1200, AMHGFB1.8×1800, AMHGFB1.8×2300;C: A | ||
适用范围: | 产品通过软性内镜钳道进入人体自然腔道,抓取、钳夹组织、结石或异物。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2220170号 |
注册人名称 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 杭州市经济技术开发区10号大街280号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用内镜抓钳 |
型号、规格 | A:AMHGFA2.4×600, AMHGFA2.4×1200,AMHGFA2.4×1800, AMHGFA2.4×2300, AMHGFA1.8×600,AMHGFA1.8×1200, AMHGFA1.8×1800, AMHGFA1.8×2300;B: AMHGFB2.4×600, AMHGFB2.4×1200,AMHGFB2.4×1800, AMHGFB2.4×2300, AMHGFB1.8×600,AMHGFB1.8×1200, AMHGFB1.8×1800, AMHGFB1.8×2300;C: A |
结构及组成 | 产品由拇指环、滑动把手、手柄、导管、弹簧软管、导向管、包塑层、润滑管、钢绳、推拉杆、杯座、连接片、长销钉、抓样钳组成。弹簧软管、导向管由06Cr19Ni10不锈钢制作;杯座由Y12Cr18Ni9不锈钢制作;抓样钳由05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制作;包塑层由PE材料制作;拇指环、滑动把手、手柄由ABS树脂材料制作。产品抓钳各锯齿应清晰完整,二片钳头张开角度应不小于90°;抓样钳硬度为220~550HV;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应、 |
适用范围 | 产品通过软性内镜钳道进入人体自然腔道,抓取、钳夹组织、结石或异物。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-03-18 |
有效期至 | 2017-03-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙 2029-2013《一次性使用内镜抓钳》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |