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一次性使用内镜抓钳

浙江省 II类 无效
注册证号: 浙食药监械(准)字2013第2220170号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: A:AMHGFA2.4×600, AMHGFA2.4×1200,AMHGFA2.4×1800, AMHGFA2.4×2300, AMHGFA1.8×600,AMHGFA1.8×1200, AMHGFA1.8×1800, AMHGFA1.8×2300;B: AMHGFB2.4×600, AMHGFB2.4×1200,AMHGFB2.4×1800, AMHGFB2.4×2300, AMHGFB1.8×600,AMHGFB1.8×1200, AMHGFB1.8×1800, AMHGFB1.8×2300;C: A
适用范围: 产品通过软性内镜钳道进入人体自然腔道,抓取、钳夹组织、结石或异物。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 浙食药监械(准)字2013第2220170号
注册人名称 安瑞医疗器械(杭州)有限公司
注册人住所 暂缺
生产地址 杭州市经济技术开发区10号大街280号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用内镜抓钳
型号、规格 A:AMHGFA2.4×600, AMHGFA2.4×1200,AMHGFA2.4×1800, AMHGFA2.4×2300, AMHGFA1.8×600,AMHGFA1.8×1200, AMHGFA1.8×1800, AMHGFA1.8×2300;B: AMHGFB2.4×600, AMHGFB2.4×1200,AMHGFB2.4×1800, AMHGFB2.4×2300, AMHGFB1.8×600,AMHGFB1.8×1200, AMHGFB1.8×1800, AMHGFB1.8×2300;C: A
结构及组成 产品由拇指环、滑动把手、手柄、导管、弹簧软管、导向管、包塑层、润滑管、钢绳、推拉杆、杯座、连接片、长销钉、抓样钳组成。弹簧软管、导向管由06Cr19Ni10不锈钢制作;杯座由Y12Cr18Ni9不锈钢制作;抓样钳由05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制作;包塑层由PE材料制作;拇指环、滑动把手、手柄由ABS树脂材料制作。产品抓钳各锯齿应清晰完整,二片钳头张开角度应不小于90°;抓样钳硬度为220~550HV;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应、
适用范围 产品通过软性内镜钳道进入人体自然腔道,抓取、钳夹组织、结石或异物。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-03-18
有效期至 2017-03-18
附件 暂缺
产品标准 YZB/浙 2029-2013《一次性使用内镜抓钳》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺