产品名称 |
一次性使用取石网篮 |
型号、规格 |
AMH-RNAS1018;AMH-RNAS2018;AMH-RNAS3018;AMH-RNAS2024;AMH-RNAS3024;AMH-RNBN1018;AMH-RNBN2018;AMH-RNBN3018;AMH-RNBN2024;AMH-RNBN3024;AMH-RNCN1018;AMH-RNCN2018;AMH-RNCN3018;AMH-RNCN2024;AMH-RNCN3024;AMH-RNDS2024 |
结构及组成 |
产品由网篮头部、网篮、鞘管、牵引绳、Y型手柄、推拉杆、推拉手柄组成。网篮由06Cr19Ni10不锈钢或镍钛合金制成,网篮头部、牵引绳、推拉杆由06Cr19Ni10不锈钢材料制作,鞘管由聚四氟乙烯材料制作,Y型手柄、推拉手柄由聚碳酸酯制作。产品各部位应连接牢固、操作灵活,无卡塞现象;网篮组件能完全伸出鞘管;网篮有一定的回复性;产品应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品与人体接触部分细胞毒性反应应不大于1级、应无迟发型超敏反应、应无刺激或皮内反应。 |
适用范围 |
与内镜配套使用,用于取出消化道内的异物、结石或已切除组织样本。 |
其他内容 |
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备注 |
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批准日期 |
2013-02-01 |
有效期至 |
2017-02-01 |
附件 |
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产品标准 |
YZB/浙3106-2013《一次性使用取石网篮》 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
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变更情况 |
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