| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2013第2220010号 | 分类目录： | 02-15-17 |
| 注册公司： | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | L直线型:LAMHCB-1207-1006;LAMHCB-1210-1006;LAMHCB-1212-2006;LAMHCB-2007-2010;LAMHCB-2012-1210;LAMHCB-2012-2010;LAMHCB-2012-3010;LAMHCB-2012-5010;LAMHCB-2016-2010;LAMHCB-2020-2010;LAMHCB-2023-2010;LAMHCB-2816-3010;LAMHCB-2820-3010;LAMHCB-2823-3010;LAMHCB-3716- | ||
| 适用范围： | 产品适用于通过内窥镜在人体病灶部位提取细胞作病理分析。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2220010号 |
| 注册人名称 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 杭州市经济技术开发区10号大街280号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
| 型号、规格 | L直线型:LAMHCB-1207-1006;LAMHCB-1210-1006;LAMHCB-1212-2006;LAMHCB-2007-2010;LAMHCB-2012-1210;LAMHCB-2012-2010;LAMHCB-2012-3010;LAMHCB-2012-5010;LAMHCB-2016-2010;LAMHCB-2020-2010;LAMHCB-2023-2010;LAMHCB-2816-3010;LAMHCB-2820-3010;LAMHCB-2823-3010;LAMHCB-3716- |
| 结构及组成 | 产品由拇指环、导管、滑动把手外鞘、钢绳、刷头组成。刷头钢丝由06Cr19Ni10制成，刷毛由PA6(聚-ε-已内酰胺)材料制成,外鞘由PTFE(聚四氟乙烯)材料制成。产品外鞘应透明光滑,金属连接部分应能承受30N的静态轴向拉力。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g；产品与人体接触部分应无致敏反应,无粘膜刺激反应,细胞毒性应不大于1级。 |
| 适用范围 | 产品适用于通过内窥镜在人体病灶部位提取细胞作病理分析。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-06 |
| 有效期至 | 2017-01-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1953-2013《一次性使用细胞刷》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |