| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2012第2220182号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 产品与内窥镜配套，向消化系统或泌尿系统腔道引导或导入其他器械用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2012第2220182号 |
| 注册人名称 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 非血管腔道导丝 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 产品由导丝杆、弹簧软头和导丝芯组成；弹簧软头由聚氨酯材料制作、导丝杆和导丝芯由镍钛合金制作。产品不应有明显扭结和打折现象，导丝头部应不透X射线，内窥镜下应可以看到导丝的移动或运动，导丝头部的连接强度应大于30N，导丝头部端应有抗弯曲性，导丝头部端对胆道或胰管组织的穿透力不大于0.45N，导丝头部端沾水后的表面应光滑；还原物质(易氧化物)：检验液和空白液消耗的高锰酸钾溶液[c(KMnO4)=0.002mol/L]的体积之差应不超过2.0ml；重金属总含量：检验液中重金属总含量应不超过1μg/ml；酸碱度：检 |
| 适用范围 | 产品与内窥镜配套，向消化系统或泌尿系统腔道引导或导入其他器械用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙3105-2012《非血管腔道导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |