| 产品名称 |
球囊取石导管 |
| 型号、规格 |
D型(双腔)：AMH-RBD-2085、AMH-RBD-2012、AMH-RBD-2015、AMH-RBD-2018、AMH-RBD-20-85-12-15、AMH-RBD-20-12-15-18、AMH-RBD-1785、AMH-RBD-1712、AMH-RBD-1715、AMH-RBD-1718、AMH-RBD-17-85-12-15、AMH-RBD-17-12-15-18、AMH-RBD-2317-85、AMH-RBD-2317-12、AMH-RBD-2317-15、AMH-RBD-2317-18、 |
| 结构及组成 |
产品由联接件组件和球囊组件组成，其中联接件组件包括：注射腔导管座、导丝腔导管座、球囊腔导管座、球囊导管、联接件和鞘管；球囊组件包括：鞘管、显影环和球囊。注射腔导管座、导丝腔导管座、球囊腔导管座、球囊导管、联接件、鞘管采用嵌段聚醚酰胺7233制作；显影环采用铂金制作；球囊采用天然乳胶制作。鞘管表面应光滑，通过模拟钳道时不得出现弯曲、扭结等现象；球囊爆破时的充气体积应不小于其对应的充气体积的两倍；球囊充气后(充到其对应规格的最大直径)应能承受5N的拉力；在40±2psi的压力下，球囊取石导管注射腔的流量不小于 |
| 适用范围 |
产品与内窥镜配合使用，用于内窥镜胆道取石，在操作同时可提供通道供导丝插入和注入造影剂。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
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| 批准日期 |
2010-12-29 |
| 有效期至 |
2014-12-28 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/浙2582―2010《球囊取石导管》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
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