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一次性使用活组织取样钳

浙江省 II类 无效
注册证号: 浙食药监械(准)字2008第2080214号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: A型(IMA2.4×600、IMA2.4×2300、IMA2.4×2700、IMA2.4×1800、IMA2.4×2000、IMA2.4×1200、IMA2.4×1600、IMA1.8×1600、IMA1.8×1200、IMA1.8×600、IMA1.8×1800、IMA1.1×600)、B型(IMB2.4×600、IMB2.4×2300、IMB2.4×2700、IMB2.4×1800、IMB2.4×2000、IMB2.4×1200、IMB2.4×1600、IMB1.8×1600、IMB1.8×1200、
适用范围: 产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 浙食药监械(准)字2008第2080214号
注册人名称 安瑞医疗器械(杭州)有限公司
注册人住所 暂缺
生产地址 暂缺
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 一次性使用活组织取样钳
型号、规格 A型(IMA2.4×600、IMA2.4×2300、IMA2.4×2700、IMA2.4×1800、IMA2.4×2000、IMA2.4×1200、IMA2.4×1600、IMA1.8×1600、IMA1.8×1200、IMA1.8×600、IMA1.8×1800、IMA1.1×600)、B型(IMB2.4×600、IMB2.4×2300、IMB2.4×2700、IMB2.4×1800、IMB2.4×2000、IMB2.4×1200、IMB2.4×1600、IMB1.8×1600、IMB1.8×1200、
结构及组成 产品由拇指环、滑动把手、导管、手柄、弹簧管、导向弹簧管、特氟纶管、钳子杯组成。钳子杯采用0Cr17Ni4Cu4Nb材料制成,导管、弹簧管和导向弹簧管由0Cr18Ni9材料制成,拇指环、滑动把手、手柄由ABS(聚丙烯)材料制成,特氟纶管由聚四氟乙烯材料制成。产品钳头应光滑,刃口应锐利,张开角度不小于90°;钳头经热处理,硬度为HRC28~HRC60;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无皮内反应,细胞毒性反应不大于2级。
适用范围 产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织用。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2008-10-09
有效期至 2012-10-08
附件 暂缺
产品标准 YZB/浙1807-2008《一次性使用活组织取样钳》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺