| 注册证号： | 国械注进20163465013 | 分类目录： | 13-03-01 |
| 注册公司： | 北京英普朗特科贸有限公司 | 代理公司： | 北京英普朗特科贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于经后路手术途径从下颈椎至上胸椎(C3至T3)以扩大椎管为目的的椎板成形术(用于治疗一般由脊髓型颈椎病(CSM),后纵韧带骨化(OPLL)和多节段脊髓压迫引起的椎管狭窄),同时可用来固定植骨材料,以防止植骨材料移位或撞击脊髓。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163465013 |
| 注册人名称 | 诺威适股份有限公司 |
| 注册人住所 | 7475 Lusk Blvd., San Diego, California 92121, USA. |
| 生产地址 | 7475 Lusk Blvd., San Diego, California 92121, USA. |
| 代理人名称 | 北京英普朗特科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室 |
| 产品名称 | 脊柱后路固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由骨钉和骨板组成，由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于经后路手术途径从下颈椎至上胸椎(C3至T3)以扩大椎管为目的的椎板成形术(用于治疗一般由脊髓型颈椎病(CSM),后纵韧带骨化(OPLL)和多节段脊髓压迫引起的椎管狭窄),同时可用来固定植骨材料,以防止植骨材料移位或撞击脊髓。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由骨钉和骨板组成，由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适用于经后路手术途径从下颈椎至上胸椎(C3至T3)以扩大椎管为目的的椎板成形术(用于治疗一般由脊髓型颈椎病(CSM),后纵韧带骨化(OPLL)和多节段脊髓压迫引起的椎管狭窄),同时可用来固定植骨材料,以防止植骨材料移位或撞击脊髓。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-12-19 |