| 注册证号： | 国械注进20163461480 | 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 北京英普朗特科贸有限公司 | 代理公司： | 北京英普朗特科贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于颈前路手术的颈椎固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163461480 |
| 注册人名称 | 诺威适股份有限公司 |
| 注册人住所 | 7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA. |
| 生产地址 | 7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA. |
| 代理人名称 | 北京英普朗特科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 颈前路固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由骨钉和骨板组成，骨板孔内带有固定骨钉用的弹簧圈，其中部分骨板带有预固定卡环，预固定卡环在骨板使用前摘除，不植入人体。骨钉和骨板采用符合GB/T13810的Ti6Al4V-ELI钛合金材料制造，弹簧圈采用符合ISO5832-6的钴-镍-铬-钼材料制造，部分钛合金组件表面经阳极氧化处理。该产品一次性使用，采用非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于颈前路手术的颈椎固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |